Pembekal Serbuk Lidocaine CAS 137-58-6| Anestetik Tempatan Gred Farmaseutikal untuk Penyelidikan
Faedah Teras:
● Amide-jenis API anestetik tempatan perantaraan dengan onset pantas, kesan stabil dan keselamatan yang tinggi
● Sesuai untuk pelbagai perkembangan formulasi anestesia tempatan
● Ketulenan tinggi, kawalan kekotoran yang ketat, kualiti kelompok yang konsisten dan dokumentasi patuh-GMP yang lengkap
● Menyokong R&D farmaseutikal global, kajian farmakologi dan penyelidikan akademik
Gambaran Keseluruhan Produk
Serbuk Lidocaine(CAS: 137-58-6) ialah API anestetik tempatan perantaraan jenis amida yang digunakan secara meluas. Ia mempunyai struktur kimia yang stabil dengan sifat lipofilik dan larut air, memastikan onset cepat dan kesan anestetik ringan. Sifat fizikokimianya serasi dengan piawaian pembangunan formulasi topikal dan suntikan.
Produk ini dibekalkan kepada syarikat farmaseutikal global, CRO, makmal akademik dan-perdagangan farmaseutikal merentas sempadan. Menggunakan sintesis standard, penulenan dan proses penghabluran semula, ia benar-benar memenuhi piawaian kualiti API ICH. Ia sesuai untuk penyelidikan praklinikal dan formulasi, kajian rintis, farmakologi, toksikologi, dan farmakokinetik, menyediakan bahan mentah yang stabil dan boleh dikesan untuk pembangunan ubat anestetik dalam pembedahan, dermatologi, pergigian, oftalmologi dan rawatan invasif minimum.
COA
| item | Spesifikasi | Hasilnya | |
| Perwatakan | Serbuk kristal berwarna putih atau hampir putih. | Serbuk kristal hampir putih | |
| Praktikal tidak larut dalam air, sangat larut dalam etanol (96%) dan dalam metilena klorida. | akur | ||
| Pengenalan | A. Positif oleh penyerapan Inframerah B. Takat lebur: 66 darjah hingga 70 darjah C. Kepada kira-kira 5 mg tambah 0.5 ml asid nitrik wasapR. Sejat hingga kering di atas tab mandi air, sejukkan, dan larutkan sisa dalam 5 ml aseton R. Tambah 0.2 ml larutan kalium hidroksida beralkohol R. Warna hijau terbentuk. |
akur akur akur |
|
| Kekotoran organik | Kekotoran A NMT 0.01% Kekotoran tidak ditentukan NMT 0.10% Jumlah kekotoran NMT 0.5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfat | Kurang daripada atau sama dengan 0.1% | akur | |
| air | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.03% | |
| klorida | Kurang daripada atau sama dengan 35PPM | <35PPM | |
| Abu Bersulfat | Kurang daripada atau sama dengan 0.1% | <0.10% | |
| Ujian | 99.0 peratus kepada 101.0 peratus (bahan kontang). |
100.10% | |
| Kesimpulan | Produk ini mematuhi keperluan Standard USP. | ||
Mekanisme Tindakan
Mekanisme teras bagiSerbuk Lidocaineadalah sekatan boleh balik saluran natrium pada membran sel saraf. Pengaliran saraf normal bergantung pada kemasukan natrium untuk menjana potensi tindakan, yang menghantar isyarat saraf. Produk ini mengikat secara khusus pada tapak saluran natrium, menghalang aliran natrium, menghalang penjanaan dan pembiakan potensi tindakan. Ini menghalang penghantaran isyarat saraf buat sementara waktu, menghasilkan anestesia tempatan dan analgesia.
Berbanding dengan anestetik tempatan jenis ester-, ia mempunyai metabolisme yang lebih stabil, risiko tindak balas alahan yang lebih rendah, kerengsaan tisu yang minimum dan sifat antiarrhythmic yang ringan. Sesuai untuk R&D rumusan bius berbilang-senario.
Aplikasi Produk
● Pembangunan suntikan anestetik tempatan, gel topikal, salap, semburan dan krim dalam aplikasi pembedahan, pergigian, dermatologi dan oftalmologi.
● Kajian toksikologi, farmakologi dan farmakokinetik yang berkaitan dengan sekatan saluran natrium, anestesia tempatan dan mekanisme antiarrhythmic.
● R&D API anestetik tempatan -bertindak pertengahan atau lama untuk ubat-ubatan yang inovatif atau generik.
● Perantaraan farmaseutikal untuk-perdagangan rentas sempadan, menyokong projek luar negara yang mematuhi-kawal selia.
● Penyelidikan akademik tentang farmakologi saraf, mekanisme anestesia dan kajian antiaritmia.
Kebaikan Serbuk Lidocaine
● Kesan Anestetik Tempatan yang Mujarab: Menyekat saluran natrium dengan pantas pada membran sel saraf, menghalang pengaliran impuls saraf. Permulaan yang cepat, kesan yang stabil, melegakan kesakitan setempat dengan berkesan merentasi pelbagai senario anestesia.
● Keselamatan dan Toleransi Tinggi: Kesan minimum pada CNS dan sistem kardiovaskular. Insiden tindak balas buruk yang rendah, tidak-menagih, sesuai untuk populasi pesakit yang berbeza.
● Ketersediaan Bio Stabil: Bentuk serbuk larut dengan baik, membenarkan perumusan yang fleksibel. Meningkatkan penyerapan tisu tempatan dan mengurangkan turun naik keberkesanan, meminimumkan risiko pembangunan eksperimen atau formulasi.
● Kestabilan Kimia dan Fizikal: Tahan kepada hidrolisis dan pengoksidaan. Kekal aktif dalam keadaan penyimpanan yang betul, sesuai untuk-penyelidikan jangka panjang, rumusan klinikal dan pengeluaran berskala.
Kelebihan Teras
● Aplikasi Farmakologi Luas: API bius tempatan-jenis amida klasik dengan sasaran yang jelas dan data klinikal yang lengkap. Sesuai untuk R&D anestetik pelbagai-bidang (pembedahan, pergigian, dermatologi).
● Kualiti Batch Stabil: Proses sintesis dan penulenan standard memastikan kebolehubahan rendah dalam ketulenan, kekotoran dan bentuk kristal merentas kelompok, mengurangkan sisihan percubaan.
● Dokumentasi Mematuhi: COA, MSDS dan kebolehkesanan kelompok disediakan untuk pengesahan kawal selia dan kawalan kualiti.
● Bekalan Fleksibel: Pelbagai pilihan pembungkusan; menyokong pesanan sampel, kecil dan sederhana-skala.
● Mature Cross-Penghantaran Sempadan: Pematuhan eksport penuh memastikan penghantaran antarabangsa dan pelepasan kastam lancar.
●-Kestabilan Bekalan Jangka Panjang: Pengeluaran berskala memastikan inventori yang mencukupi dan penghantaran tanpa gangguan, mengurangkan risiko perolehan.
Jaminan Kualiti
●-Kawalan GMP Proses Penuh: Daripada bahan mentah, sintesis, penulenan, hingga pembungkusan akhir, setiap kelompok menjalani ujian HPLC, kelembapan, kekotoran, penampilan dan logam berat
● Kawalan Kekotoran yang Tegas: Kekotoran organik, sisa pelarut dan logam berat mematuhi garis panduan ICH
● Kebolehkesanan Kelompok Lengkap: Setiap kelompok diberi nombor unik dan boleh dikesan sepenuhnya
● Storan Profesional: Storan bertutup, ringan-dilindungi, lembapan-mengekalkan kestabilan
●-Sokongan Selepas Jualan: Perundingan aplikasi bahan mentah, tafsiran spesifikasi dan bimbingan teknikal
Soalan Lazim
S1: Bolehkah Serbuk Lidocaine digunakan secara langsung untuk formulasi komersial?
J: Ia ialah API gred-penyelidikan yang sesuai untuk-peringkat awal dan kajian rintis, farmakologi dan penyelidikan toksikologi. Penggunaan komersial memerlukan-API yang mematuhi peraturan dan dokumentasi sokongan.
S2: Bolehkah ketulenan, bentuk kristal, atau saiz zarah disesuaikan?
A: Ya. Spesifikasi boleh disesuaikan dengan keperluan projek, sesuai untuk salap, gel, suntikan, semburan atau formulasi lain.
S3: Bagaimanakah keterlarutan, dan formulasi manakah yang sesuai?
J: Lidocaine adalah sederhana-larut dalam air dan lipofilik. Bentuk garam (cth, hidroklorida) meningkatkan keterlarutan. Sesuai untuk suntikan, gel topikal, salap, semburan, dan krim.
kilang
Sijil
Penghantaran & Pembungkusan
Hubungi & Pesanan
Serbuk Lidocaineuntuk pergigian, kosmetik dan penyelidikan-bius topikal gred menyokong sifat fizikokimia yang stabil, kawalan kualiti yang ketat, dokumentasi lengkap dan bekalan yang fleksibel, membolehkan penyelidikan farmaseutikal dan akademik global yang cekap.
Hubungi:Whatsapp & Mudah Alih: +8619991242181
e-mel:sales@hdmbio.com
Cool tags: serbuk lidocaine, pengeluar serbuk lidocaine China, pembekal, kilang, Serbuk Estradiol Enanthate, Serbuk Estradiol Undecylate, Serbuk Estradiol Valerat, Serbuk Estriol, Serbuk Hemihidrat Upadacitinib
