Pembekal Serbuk Megestrol Acetate|USP/EP Progestogen API CAS 595-33-5
Ciri-ciri Utama
✅ Ketulenan Tinggi - ujian USP/EP 97.0%–103.0% dengan kumpulan-COA khusus
✅ Identiti Steroid yang Disahkan - IR/HPLC dan putaran optik disahkan (+9 darjah hingga +12 darjah )
✅ Gred Mikronisasi Tersedia - Saiz zarah halus untuk formulasi tablet dan penggantungan oral
✅ Bekalan API Pukal - Daripada 100 g sampel kepada pengeluaran berbilang-drum untuk pengeluar farmaseutikal
Apakah Megestrol Acetate?
Serbuk Megestrol Acetateialah progestogen sintetik, terbitan 6-metil asetilasi progesteron. Ia adalah serbuk putih hingga putih pucat, boleh dikatakan tidak larut dalam air dan bebas larut dalam kloroform.
Megestrol Acetate kami dibekalkan sebagai API farmaseutikal untuk pembangunan dan pembuatan formulasi suspensi tablet dan oral. HDM BIO membekalkan serbuk mentah Megestrol Acetate, termasuk gred mikronisasi, daripada 100 g sampel kepada pesanan pukal untuk pengilang farmaseutikal dan pembangun ubat siap.
Produk ini ialah perantaraan API. Ia bukan produk ubat siap; bukan untuk pentadbiran terus tanpa formulasi.
Spesifikasi Kualiti Megestrol Acetate dan Dokumentasi Kelompok
Setiap kelompok menjalani ujian analitik penuh dalam-makmal QC dalaman HDM BIO, dengan COA-batch khusus dikeluarkan untuk setiap pesanan.
| Item Ujian | Spesifikasi | Keputusan Biasa |
|---|---|---|
| Penampilan | Serbuk putih kepada{0}}putih | Serbuk putih kepada{0}}putih |
| Pengenalan | IR selaras dengan standard rujukan; Penyerapan UV | Akur |
| Takat Lebur | 213–217 darjah | 215.2–216.8 darjah |
| Putaran Optik Khusus | +11 darjah hingga +15 darjah | +13.1 darjah |
| Kerugian pada Pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 0.5% | 0.10% |
| Sisa pada Pencucuhan | Kurang daripada atau sama dengan 0.1% | 0.03% |
| Bahan Berkaitan (HPLC) | Tunggal Kurang daripada atau sama dengan 0.5%; Jumlah Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | Maksimum tunggal 0.15%; Jumlah 0.38% |
| Sisa Pelarut (GC) | Had ICH Q3C Kelas 1–3 | Semua dalam had |
| Logam Berat (ICP-MS) | Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm | <5 ppm |
| Ujian (HPLC, kering) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Saiz Zarah (D90) | Kurang daripada atau sama dengan 100 μm (boleh disesuaikan) | 65 μm |
| Had Mikrob | TAMC Kurang daripada atau sama dengan 10³ CFU/g; E. coli & Salmonella tiada | Akur |
Untuk Apa Megestrol Acetate Digunakan?
Megestrol Acetate digunakan sebagai API progestogen dalam:
- Formulasi onkologi: Pembangunan tablet untuk penjagaan paliatif-progestogen lanjutan dan karsinoma endometrium yang responsif
- Selera makan dan formulasi-berat badan: Pembangunan penggantungan oral untuk anoreksia dan sokongan cachexia
- R&D terapi hormon: Bahan rujukan untuk reseptor progestogen dan kajian formulasi
- Rujukan analisis: Bahan rujukan farmakope untuk pembangunan kaedah dan QC
Semua penerangan merujuk kepada penggunaan API dan formulasi. Petunjuk, dos dan tuntutan produk siap adalah tanggungjawab pengeluar ubat siap.
Megestrol Acetate vs Progestogens Berkaitan
| produk | taip | CAS | Ciri Teras |
|---|---|---|---|
| Megestrol Acetate | 6-metil, 17 -progestogen asetat | 595-33-5 | Tablet & penggantungan; selera makan/onkologi |
| Medroksiprogesteron Asetat | Progestogen asetilasi | 71-58-9 | Kontraseptif, HRT, onkologi |
| Progesteron | Progestogen endogen | 57-83-0 | P4 semula jadi; gred mikronisasi |
| Altrenogest | progestogen 19-nortestosteron | 850-52-2 | Veterinar; babi & kuda |
Perbandingan adalah untuk pengenalan rujukan sahaja. Halaman produk HDM BIO berkaitan tersedia.
Apakah Pilihan Bekalan Yang Ada
| Jenis Bekalan | Ketersediaan |
|---|---|
| Sampel pembangunan rumusan | ya |
| Kumpulan kecil (100 g – 1 kg) | ya |
| Pengeluaran-sederhana (1 kg – 25 kg) | ya |
| Bekalan API pukal berskala besar-(25 kg +) | Atas permintaan |
| Mikronisasi tersuai (D90 Kurang daripada atau sama dengan 15 μm / Kurang daripada atau sama dengan 10 μm) | Atas permintaan |
Masa utama dan harga disahkan dengan setiap sebut harga. Harga boleh dirunding berdasarkan kuantiti pesanan.
Apakah yang Perlu Dipastikan Pembeli Sebelum Membeli Megestrol Acetate?
| Cek Pembeli | Dokumentasi / Kaedah | Tujuan |
|---|---|---|
| Ujian HPLC | COA kumpulan | Sahkan kandungan 97.0–103.0%. |
| identiti | IR / HPLC | Sahkan struktur steroid |
| Putaran Optik | Polarimetri | Sahkan identiti +9 darjah hingga +12 darjah |
| Takat Lebur | Kaedah kapilari | Sahkan identiti 213–220 darjah |
| Bahan Berkaitan | HPLC (tunggal & total) | Sahkan profil kekotoran |
| Kerugian pada Pengeringan | Gravimetrik | Sahkan kandungan lembapan |
| Saiz Zarah | pembelauan laser | Sahkan kesesuaian mikronisasi |
| Sisa Pelarut | GC (ICH Q3C) | Sahkan penyingkiran pelarut |
| Logam Berat | ICP-MS | Sahkan Kurang daripada atau sama dengan had 20 ppm |
| Kualiti Mikrob | pemeriksaan TAMC / patogen | Sahkan gred API |
| Kebolehkesanan Kelompok | Rekod kelompok | Pastikan kebolehulangan |
| Eksport Dokumen | COO / MSDS | Sokongan pelepasan kastam |
Mengapa Memilih HDM BIO?
- Dokumentasi kelompok disediakan dengan setiap penghantaran - COA, MSDS dan senarai pembungkusan disertakan
- Pharmacopoeia-gred API - Assay dan putaran optik sejajar dengan keperluan USP/EP
- Mikronisasi tersuai - Saiz zarah halus untuk formulasi penggantungan tablet dan lisan
- Sokongan eksport - Penghantaran melalui DHL/FedEx/UPS, dengan COO dan MSDS untuk pelepasan kastam
- Pengeluar langsung - Pejabat: No.6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, China
Penyimpanan & Pengendalian
- Penyimpanan: Simpan di Cool Dry Place, terlindung daripada cahaya dan kelembapan
- Pengendalian: Pastikan tertutup rapat apabila tidak digunakan. Ikuti SOP penggubalan API
- Jangka hayat: 2 tahun di bawah penyimpanan yang betul
- Keselamatan: Untuk formulasi farmaseutikal dan kegunaan pembuatan. Bukan untuk pentadbiran langsung
Soalan Lazim
S: Apakah MOQ dan bolehkah saya mendapatkan sampel terlebih dahulu?
A: MOQ ialah 100 g. Sampel tersedia untuk pembangunan formulasi. Hubungi kami untuk mengesahkan ketersediaan.
S: Bolehkah anda menyediakan kumpulan-COA tertentu?
A: Ya. Batch COA disediakan dengan setiap penghantaran, termasuk ketulenan HPLC dsb.
S: Apakah masa utama yang biasa?
A: Kami mempunyai stok segar, sedia untuk penghantaran segera.
S: Megestrol Acetate digunakan untuk apa?
J: Ia ialah API progestogen yang digunakan dalam tablet dan penggantungan oral untuk penjagaan paliatif-progestogen lanjutan payudara dan karsinoma endometrium serta untuk formulasi penambahan selera/berat badan-. Petunjuk dan dos ditetapkan oleh pengeluar ubat siap.
S: Apakah perbezaan antara Megestrol Acetate dan Medroxyprogesterone Acetate?
A: Kedua-duanya adalah progestogen sintetik. Megestrol Acetate ialah derivatif 6-metil 17 -asetat yang biasa digunakan dalam onkologi dan formulasi selera/cachexia; MPA ialah progestogen asetilasi berbeza yang digunakan dalam kontraseptif, HRT dan onkologi. Mereka tidak boleh ditukar ganti tanpa pengesahan formulasi.
S: Mengapa gred mikronisasi diperlukan?
A: Serbuk Megestrol Acetateboleh dikatakan tidak larut dalam air. Saiz zarah halus terkawal (mikronisasi) menyokong keseragaman kandungan dan pelarutan dalam tablet dan ampaian oral. D90 tersuai tersedia atas permintaan.
kilang
Sijil
Penghantaran & Pembungkusan
Minta COA / Contoh / Sebut Harga Pukal
Kami membekalkanSerbuk Megestrol Acetatekepada pengilang farmaseutikal, pembangun ubat siap dan pengedar bahan.
Jika anda mendapatkan API progestogen gred farmakope-, termasuk gred mikron untuk tablet atau penggantungan oral, hubungi kami untuk mengesahkan ketersediaan dan meminta dokumentasi kelompok.
Sampel percuma, sebut harga pukal, dan harga kompetitif tersedia.
Hubungi:
Whatsapp & Mudah Alih: +8619991242181
e-mel:sales@hdmbio.com
Cool tags: serbuk megestrol asetat, pengeluar serbuk megestrol asetat China, pembekal, kilang, 17 Estradiol, 17α-Estradiol, Serbuk Dienogest, Serbuk Estradiol Sipionate, Serbuk Estradiol Undecylate, Serbuk Estradiol Valerat
