Serbuk Upadacitinib Hemihydrate｜Tinggi-Perencat Selektif JAK1 untuk Ubat Autoimun
R&DDiserlahkan:
API sasaran JAK1{{1}sangat selektif tinggi untuk pembangunan ubat radang autoimun; kawalan ketulenan dan kekotoran yang ketat, ketekalan kelompok-ke-batch yang stabil dan dokumentasi ujian pematuhan yang komprehensif, menyokong R&D formulasi global, kajian farmakologi dan perolehan penyelidikan akademik.
Gambaran Keseluruhan Produk
Serbuk Upadacitinib Hemihydrateuntuk penyelidikan-skala praklinikal dan rintis-R&D ialah API perencat terpilih JAK1 yang digunakan secara meluas dengan struktur kimia yang stabil, bentuk kristal yang boleh dikawal dan sifat fizikokimia yang sesuai untuk tablet oral dan pembangunan formulasi pelepasan-berkekalan. API ini bertujuan semata-mata untuk aplikasi R&D farmaseutikal manusia.
Ia memberi perkhidmatan terutamanya kepada syarikat farmaseutikal global, CRO, makmal akademik dan-pedagang farmaseutikal rentas sempadan. Dengan proses sintesis, penulenan dan penghabluran matang, serbuk itu memenuhi piawaian kualiti API antarabangsa dan boleh digunakan secara terus dalam-peringkat penemuan ubat, percubaan skala rintis-, pembangunan formulasi dan penyelidikan farmakologi/toksikologi.
Ia menyediakan bahan mentah gred-yang stabil, boleh dikesan dan penyelidikan untuk mengkaji penyakit autoimun seperti dermatitis atopik, artritis reumatoid dan kolitis ulseratif, menyokong R&D ubat berskala praklinikal dan rintis-.
COA
| item | Spesifikasi | Hasilnya | |
| Penampilan | Serbuk putih hingga coklat muda atau kelabu muda. | Serbuk kuning muda. | |
| Keterlarutan | Larut bebas dalam etanol dan dalam tetrahydrofuran, Tidak larut dalam Heptana dan dalam air. | Larut bebas dalam etanol dan dalam tetrahydrofuran, Tidak larut dalam Heptana dan dalam air. | |
| HPLC Pengenalan |
Masa pengekalan puncak utama larutan sampel sepadan dengan penyelesaian piawai, seperti yang diperoleh dalam Enantiomer. | Mematuhi | |
| IR Pengenalan |
Spektrum penyerapan inframerah sampel hendaklah konsisten dengan bahan rujukan. | Mematuhi | |
| organik kekotoran |
UP‑Kotoran 2 : tidak lebih daripada 0.15% UP‑2 : tidak lebih daripada 0.15% Kekotoran tunggal lain: tidak lebih daripada 0.10% Jumlah kekotoran: tidak lebih daripada 0.50% |
Tidak dikesan Tidak dikesan 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Kekotoran A: tidak lebih daripada 0.10% | Tidak dikesan | |
| Baki pelarut |
Etanol: tidak lebih daripada 5000ppm Etil asetat: tidak lebih daripada 5000ppm Tetrahydrofuran: tidak lebih daripada 720ppm Heptana: tidak lebih daripada 5000ppm |
353.5ppm 477.1ppm Tidak dikesan 91.33ppm |
|
| air | Seharusnya antara 2.0% dan 3.0% | 2.40% | |
| Sisa pada penyalaan | Tidak lebih daripada 0.1% | 0.02% | |
| Logam berat | Tidak lebih daripada 20ppm | Mematuhi | |
| Ujian | NLT 98.0% dan NMT 102.0% daripada C₁₇H₁₉F₃N₆O, dikira berdasarkan asas kontang. | 99.10% | |
| Kesimpulan | Produk mematuhi keperluan | ||
Mekanisme Tindakan
Serbuk Upadacitinib Hemihydrate,perencat JAK1 terpilih untuk penyelidikan-R&D gred, menyekat laluan isyarat JAK1, menyekat pengeluaran sitokin pro-radang. Mekanisme sasaran ini memodulasi tindak balas imun dalam penyakit autoimun, memastikan kesan farmakologi yang konsisten untuk kajian skala praklinikal dan{5}}rintis.
Aplikasi Produk
Serbuk Upadacitinib Hemihydrate ini bertujuan secara eksklusif untuk R&D farmaseutikal dan akademik. Aplikasi utama:
● Pembangunan praklinikal dan perintis-skala tablet oral dan rumusan keluaran-berkekalan
● Kajian farmakologi, toksikologi dan farmakokinetik calon ubat autoimun sasaran JAK1
● Menyokong syarikat farmaseutikal global dan institusi R&D dalam pembangunan ubat penyakit autoimun
● Berkhidmat sebagai perantara farmaseutikal untuk perdagangan-rentas sempadan, menyediakan bahan mentah yang mematuhi untuk projek penggubalan luar negara
● Penyelidikan akademik mengenai laluan isyarat JAK dan mekanisme peraturan imun
Kebaikan Serbuk Upadacitinib Hemihydrate
● Kesan Anti-Radang-Kuat: Sebagai API perencat JAK1 terpilih, Upadacitinib Hemihydrate Powder secara khusus menyekat laluan isyarat JAK1, menyekat pengeluaran sitokin pro-dan meningkatkan hasil terapeutik dalam kajian praklinikal penyakit autoimun
● Tindakan Modulasi Sasaran: Selektif yang tinggi untuk JAK1 meminimumkan -kesan sasaran pada JAK2 dan JAK3, meningkatkan keselamatan dalam eksperimen
● Ketersediaan Bio Stabil: Bentuk hemihidrat mengoptimumkan keterlarutan, meningkatkan penyerapan, mengurangkan turun naik kepekatan plasma dan memastikan kesan farmakologi yang konsisten
● Kestabilan Kimia dan Fizikal: Tahan kepada hidrolisis dan pengoksidaan, mengekalkan aktiviti untuk-kajian praklinikal jangka panjang dan pengeluaran berskala
Kelebihan Teras
￭ Mekanisme Sasaran Jelas: Mekanisme perencat terpilih JAK1 khusus dengan data farmakologi yang luas
￭ Kualiti Batch Stabil: Sintesis dan penghabluran standard meminimumkan variasi
￭ Dokumentasi Pematuhan Komprehensif: COA, MSDS, kebolehkesanan kelompok untuk pengesahan peraturan
￭ Bekalan Fleksibel: Berbilang pilihan pembungkusan untuk sampel, pesanan berskala-kecil dan-pertengahan
￭ Penghantaran Rentas Sempadan-Matang: Pematuhan eksport penuh untuk penghantaran antarabangsa yang lancar
￭ Bekalan Berterusan: Pengeluaran berskala memastikan inventori yang mencukupi dan penghantaran yang konsisten
Jaminan Kualiti
￭ Penyeragaman-proses penuh: HPLC, kelembapan, kekotoran dan ujian penampilan pada semua kelompok
￭ Kawalan Kekotoran yang Ketat: Kekotoran organik, sisa pelarut dan logam berat mematuhi had ICH
￭ Kebolehkesanan Kelompok Lengkap: ID kelompok unik dengan kebolehkesanan pengeluaran, ujian dan penghantaran penuh
￭ Storan Profesional: Suhu rendah, ringan-dilindungi, pengendalian kalis lembapan-
￭ Selepas-Sokongan Jualan: Perundingan aplikasi dan tafsiran data
Soalan Lazim
S1: Bolehkah API ini digunakan terus untuk pengeluaran formulasi komersial?
J1: Ia ialah API gred-penyelidikan, sesuai untuk kajian praklinikal dan percubaan skala-rintis. Pengeluaran komersial memerlukan-gred dan dokumentasi API yang mematuhi peraturan.
S2: Bolehkah sampel disediakan untuk ujian awal?
J2: Ya, kuantiti kecil dengan dokumentasi COA lengkap tersedia.
S3: Bolehkah spesifikasi ketulenan tersuai atau bentuk kristal dibuat?
J3: Ya, spesifikasi boleh disesuaikan dengan keperluan projek.
kilang
Sijil
Penghantaran & Pembungkusan
Kerjasama & Pesanan
Serbuk Upadacitinib Hemihydrateuntuk penyelidikan-gred praklinikal dan R&D{1}}skala R&D menyokong sifat fizikokimia yang stabil, kawalan kualiti yang ketat, dokumentasi lengkap dan bekalan fleksibel, yang membolehkan pembangunan formulasi ubat autoimun global yang cekap. Hubungi kami untuk harga, permintaan sampel, fail COA atau penyelesaian bekalan tersuai.
Hubungi:Whatsapp & Mudah Alih: +8619991242181
e-mel:sales@hdmbio.com
Cool tags: serbuk upadacitinib hemihydrate, pengeluar serbuk upadacitinib hemihydrate China, pembekal, kilang, api, Serbuk Dienogest, Serbuk Estradiol Undecylate, Serbuk Progesteron, Serbuk Hemihidrat Upadacitinib
